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欧洲药品管理局确认百时美施贵宝Opdivo(nivolumAb) 用于晚期膀胱癌的II类变更申请

该申请基于Opdivo用于转移性尿路上皮癌II期临床研究 CheckMAte -275的结果(新泽西州,普林斯顿,2016年9月20日)-百时美施贵宝公司(纽交所代码:BMY)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)确认了百时美施贵宝将Opdivo

2016-09-27

Juno CAR-T细胞疗法JCAR015 II期临床试验被叫停事件的分析和解读

西雅图2016年7月11日电 /美通社/ -- 美国当地时间7月7日媒体报道美国 FDA 叫停了Juno 公司的 CAR-T 疗法JCAR015 II期临床试验,该试验导致两名白血病患者因为神经毒性作用死亡。消息爆出当日Juno盘后股价暴跌3

2016-07-10

前沿生物新药AB001美国II期临床试验达到终点指标

中国南京2016年6月22日电 /美通社/ -- 前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”)今天宣布完成了在美国开展的透皮贴片新药AB001的临床II期试验,达到主要临床终点指标和三个次要临床终点指标

2016-06-27

歌礼慢性丙肝全口服方案台湾地区II期临床试验中期数据发布

-该全口服方案大陆地区临床试验已启动 杭州和绍兴2016年6月21日电 /美通社/ -- 中国原研创新药物开发企业歌礼于6月12日在台湾高雄召开的2016亚太肝病学会丙肝专题会议上,以大会口头报告

2016-06-27

武田全球首个诺罗病毒(norovirus)疫苗TAK-214进入II期临床开发

TAK-214是全球首个进入人体临床试验的诺罗病毒疫苗,采用病毒样颗粒(VLP)技术开发。

2016-06-21

百健多发性硬化药物opicinumAb II期临床试验失败

近日,百健多发性硬化药物opicinumAb研发过程遭遇重大挫折,未能达到一项重要的II期临床试验的主要终点。

2016-06-16

安进/诺华偏头痛药物erenumAb达II期临床主要终点

近日,安进及合作者诺华公布了慢性偏头痛药物AMG 334 (erenumAb)的一项积极II期临床试验数据,该药物在12周的疗程中达到了临床试验的主要终点。

2016-06-13

诺华每月一次偏头痛新药AMG 334预防慢性偏头痛II期临床达到主要终点

AMG 334每月一次皮下注射,用于治疗慢性偏头痛和阵发性偏头痛,该药靶向于靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体。

2016-06-12

ASCO2016:礼来公布CDK4/CDK6抑制剂AbemAciclib转移性乳腺癌II期临床试验积极结果

2016年美国临床肿瘤协会年会(ASCO)召开,制药巨头礼来在会议上公布了CDK4/CDK6抑制剂AbemAciclib在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的II期临床积极试验结果。

2016-06-12

国内首个第三代EGFR抑制剂艾维替尼正式提交II/III期临床申请

杭州2016年6月7日电 /美通社/ --日前,杭州艾森医药研究有限公司正式向国家新药审评中心提交了马来酸艾维替尼I期临床总结报告,并申请开展II/III期临床。该创新药物的I期首次人体临床试验是在广州中山大学附属

2016-06-08